科研的道路上,心有多大舞臺就有多大。點滴積累,終能匯聚成海;伏驥千里,方可十年一劍。
2019年3月,藥物研究所經(jīng)過一系列選題立項、信息調(diào)研、原輔料研究等工作,確定進行S-膠囊制劑仿制工作,S-膠囊為COX-2抑制劑,其市場占比較大,若仿制成功,將減輕醫(yī)保與患者負擔,助力健康中國建設。
經(jīng)過近三個月的摸索,現(xiàn)有生產(chǎn)工藝仍存在顆粒性狀、含量不均一等缺陷,嚴重影響了S-膠囊仿制研發(fā)的進程。藥物研究所成立了攻關(guān)小組,必須解決S-膠囊含量不均一的問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。
集思廣益 團結(jié)奮戰(zhàn)
制劑研究受到物料、工藝條件等多方面因素影響,需要整個團隊都具有過硬的經(jīng)驗和專業(yè)知識水準,絕非是一個人能夠唱完的獨角戲。
為了能夠全面分析目前S-膠囊研發(fā)階段可能存在的問題,我們小組請來了廠家工程師、現(xiàn)場經(jīng)驗豐富的操作人員、制劑及分析方法專家進行了頭腦風暴討論,積極向?qū)I(yè)人員提出問題,并表達自己的見解。
小組在激烈的討論后,利用因果圖等工具共梳理出11條原因,并通過現(xiàn)場試驗的方法對所有因素進行了一一排查,最終確定了6點要因。
攻堅克難 玉汝于成
確定了要因,就像游船有了燈塔。小組攻關(guān)期間,在長期積累和專注的同時,還要扎實嚴謹?shù)亟鉀Q過程中遇到的各種困難。
科研就是枯燥的堅守,雖然大家齊心協(xié)力地反復試驗,但是進展卻很緩慢。小組成員心急如焚,個個主動加班加點進行試驗摸索,白天開會討論摸索處方,晚上分析數(shù)據(jù)查找缺陷。期間經(jīng)歷了孤獨、困苦、失望,但我們從未放棄,因為一旦選擇,就義無反顧,堅持到底!
石以砥焉 化鈍為利
功夫不負有心人,努力終歸有回報,經(jīng)過近6個月的試驗,我們小組終于摸索出了S-膠囊最佳的工藝參數(shù)及改進措施,經(jīng)過效果檢查,我們的結(jié)果超越了目標!為S-膠囊仿制進程邁出了重要的一步。
不經(jīng)歷風雨怎會有彩虹,該課題在41次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表會上榮獲一等獎和最佳發(fā)表獎,展現(xiàn)了北京海燕的風采,成就了今天的“揚子江”品牌。
未來,我們將繼續(xù)秉承“求索進取,護佑眾生”的使命,弘揚揚子江的工匠精神!